Instrucţiune

Ergoferon comprimate este un medicament homeopatic, se referă la grupul de medicamente antivirale şi imunostimulant.

Ergoferon este destinat adulţilor şi copiilor cu vârsta mai mare de 6 luni în tratamentul complex al următoarelor infecţii:

• gripa A şi B;
• infecţii respiratorii virale acute (cauzate de virusul paragripal, adenovirus, virusul sinciţial respirator, coronavirus);

infecţii intestinale acute de etiologie virală (cauzate de adenovirus și rotavirus).

Spectrul de activitate farmacologică a Ergoferon include acţiunea antivirală, imunomodulatoare, antiinflamatoare şi antihistaminică. Componentele Ergoferon măresc activitatea funcţională a receptorilor CD4, receptorilor pentru interferonul-gamma (IFNγ) şi histamină, care este însoţită de o acţiune imunotropă pronunţată. Utilizarea concomitentă a componentelor Ergoferon este  însoţită de creşterea activităţii antivirale a componentelor sale.

Anticorpii față de g-interferonul uman: cresc expresia IFNγ, IFNα/β şi a interleukinelor conexe (IL-2, IL-4, IL-10, etc.), ameliorează interacţiunea ligand-receptor IFN, reduc statutul citokinic; normalizează concentraţia şi activitatea funcţională a anticorpilor naturali la IFNγ; stimulează inducerea expresiei antigenului complexului major de histocompatibilitate de tip I şi II şi a Fc-receptorilor, activarea  monocitelor, stimularea activităţii funcţionale a NK-celulelor, reglarea sintezei imunoglobulinelor, activând răspunsul  imun mixt de tip Th1 şi Th2.

Anticorpii față de CD4, probabil, fiind modulatori alosterici ai acestui receptor, reglează activitatea funcţională a receptorului CD4, ceea ce duce la o creştere a activităţii funcţionale a CD4 limfocitelor, normalizarea indicelui imunoreglator CD4/CD8, de asemenea a compoziţiei subpopulaţionale a celulelor imunocompetente (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Anticorpii față de histamină modifică activarea dependentă de histamină a H1-receptorilor periferici şi centrali şi, astfel, scad tonusul musculaturii netede bronşice, scad permeabilitatea capilară, ceea ce duce la o reducere a duratei şi severităţii rinoreei, edemului la nivelul mucoaselor nazale, tusei şi strănutului, precum şi o scădere a severităţii reacţiilor alergice asociate procesului infecţios, datorită inhibării eliberării de histamină din mastocite şi bazofile, producerii de leukotriene, sintezei moleculelor de adeziune, reducerii chemotaxisului eozinofilelor şi agregării plachetare  în reacţiile apărute la contactul cu alergenul.

• sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6;
• aveți deficit de lactază, intoleranţă la galactoză, sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză;
• vârsta copilului dumneavoastră este mai mică de 6 luni.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Studii privind interacţiunea cu alte medicamente nu s-au efectuat.

Cazuri de incompatibilități cu alte medicamente până în prezent nu au fost înregistrate.

La necesitate, Ergoferon poate fi asociat cu alte medicamente antivirale sau simptomatice.

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Siguranţa utilizării Ergoferon în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Ergoferon în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece numai acesta poate determina necesitatea continuării tratamentului.

Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Ergoferon nu este recomandat în timpul alăptării.

Luaţi întotdeauna Ergoferon  exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată – 1 comprimat la o administrare.

Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvare completă (în afara meselor). Incizia diametrală nu este destinată divizării comprimatului în doze egale.

Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil, de la primele semne de infecţie acută.

În prima zi de tratament: în primele 2 ore medicamentul se administrează la fiecare 30 minute (în total 5 comprimate timp de 2 ore), ulterior, pe parcursul primei zile, comprimatele se administrează încă de 3 ori, la intervale regulate (în total, 8 comprimate în prima zi de tratament). începând cu ziua a doua şi ulterior se va administra câte un comprimat de 3 ori pe zi până la vindecare completă.

Utilizarea la copii

La administrarea medicamentului copiilor de vârstă mică (de la 6 luni până la 3 ani) se recomandă dizolvarea comprimatului într-o cantitate mică (1 lingura) de apa fiartă de temperatura camerei

Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul de supradozaj sunt posibile fenomene dispeptice cauzate de excipienții din compoziția medicamentului. Tratamentul constă în întreruperea utilizării medicamentului, terapie de susţinere, cum ar fi rehidratarea orala.

Durata tratamentului şi a curei profilactice sunt determinate individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul sau profilaxia. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a înceta să luaţi medicamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

(frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile):

• sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Nu utilizaţi Ergoferon după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

1 comprimat conţine:

Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de g-interferonul uman – 0,006 g*

Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de histamină – 0,006 g*

Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de CD4 – 0,006 g*.

*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec a trei diluţii hidro-alcoolice ale substanţei, dizolvată corespunzător de 100¹², 100³⁰, 100⁵⁰ori.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Ergoferon se prezintă sub formă de comprimate plat-cilindrice, cu incizie diametrală şi margini teşite, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe o parte plată este aplicată incizia, pe cealaltă parte plată – inscripţia ERGOFERON.

Incizia diametrală nu este destinată divizării comprimatului în doze egale.

Ergoferon este disponibil în cutii cu 1 blister a câte 20 comprimate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Fabricanții